服务热线:0915-3216817 企业邮箱联系我们

欢迎访问北医大官网!

安康北医大制药股份有限公司    版权所有    陕ICP备14011876号    网站建设:中企动力西安  

 

NEWS INFORMATION

新闻动态

集科研、生产、中药材GAP规范化种植、销售于一体的现代化高新技术企业

陕西省药品监督管理局一行莅临安康北医大开展乳康胶囊延长有效期的注册现场核查工作

浏览量
【摘要】:
2019年3月28日上午,陕西省药品监督管理局注册处副处长刘卫堂带领郑其萍、兰和楼、孙平川三位核查专家莅临安康北医大制药股份有限公司开展乳康胶囊延长有效期的注册现场核查工作。公司生产副总高春晖进行全面工作汇报,从公司基本情况、公司主导产品乳康胶囊延长有效期研发情况等方面做了详细介绍。刘副处长及各位专家在听取安康北医大生产、研发、市场前景相关介绍后,对乳康胶囊延长有效期的研发现场留样室、实验室以及研

2019年3月28日上午,陕西省药品监督管理局注册处副处长刘卫堂带领郑其萍、兰和楼、孙平川三位核查专家莅临安康北医大制药股份有限公司开展乳康胶囊延长有效期的注册现场核查工作。公司生产副总高春晖进行全面工作汇报,从公司基本情况、公司主导产品乳康胶囊延长有效期研发情况等方面做了详细介绍。

刘副处长及各位专家在听取安康北医大生产、研发、市场前景相关介绍后,对乳康胶囊延长有效期的研发现场留样室、实验室以及研发所用仪器设备、人员、工艺流程等进行了实地核查,均符合国家相关注册法规要求。随后又对乳康胶囊延长有效期的研发过程,包括中药材、原辅料的供应商资质、购进发票、出入库记录、检验报告以及研发所用三批样品的生产记录、检验记录、48个月长期稳定性实验记录等进行了核查,均符合要求。

在公司各部门的共同努力下,顺利通过了省局的现场核查。在注册汇报会的末次会议上董事长徐世明表示,安康北医大坚持以“发展国药,济世于民”为宗旨,严格管控药品质量标准,以人为本,做良心药、放心药,确保人民群众用药安全有效。